1、按注册法规要求、ICH相关要求，负责高端复杂制剂（中长链脂肪乳、纳米胶束、脂质体、微球、原位凝胶、高端缓控释制剂等）的立项流程、项目计划，及时跟进项目进度开发，设计、完善项目开发方案及计划等；

2、负责新技术、新设备的引进及应用，进行高端复杂制剂（中长链脂肪乳、纳米胶束、脂质体、微球、原位凝胶、高端缓控释制剂等）的工艺开发、优化，解决项目中出现的难点和各类问题；

3、负责研发方案、报告、总结、偏差、申报资料等文件的撰写或审核，组织和配合药监部门对申报品种的现场核查；

4、负责内外部资源的协调，确保研发过程的合规及数据完整性，高效推动项目进展；

5、负责项目专利撰写点的提炼，合理进行专利布局，配合完成专利的申报工作；

6、负责团队的建设和管理，团队成员的指导、培养和考核工作；

职位要求：

1、年龄30-45岁，硕士及以上学历，药学、制药、化学等相关专业；

2、具有5年及以上复杂制剂项目开发经验和项目管理经验，具有丰富药学专业知识；

3、熟悉药品研发从立项到注册申报的全流程，有至少1个完整项目经验，且有多个项目研发成果转化；

4、熟悉QbD、ICH和注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；

5、具有前瞻性的眼光，能够发现未来有竞争力的产品并立项；

6、责任心强，具有较好的抗压能力、沟通协调能力和团队管理能力。