工艺开发部-分析组-理化分析研究助理II/高级研究助理I/高级研究助理II（中山）

抗体/抗体偶联药物理化分析方向

岗位职责：
1、建立抗体和抗体偶联药物特性检测、含量、鉴别（等电点、肽图等）、纯度（分子排阻色谱、毛细管电泳）、异质性（成像毛细管等电聚焦电泳、离子交换色谱、糖型）等理化分析方法，制定相关检测方法文件，确保分析方法符合药典、法规相关要求；

2、支持抗体药物IND申报的生产中所需各类样品及早期临床研究用样品的放行和稳定性研究样品的检测工作；

3、负责分析方法的确认和向QC部门进行方法转移；

4、负责检测工作中出现的各类偏差调查和处理，确保数据完整性；

5、负责理化分析相关仪器设备耗材的选型、仪器设备的安装、测试、校验、验证、确认和维护等工作，起草相关操作和使用维护规程；

6、负责各类理化分析相关技术方案和报告的撰写；

7、负责原辅料、包材的鉴别和安全性相关检测方法的建立和检测工作。

岗位要求：
1、学历 ：本科及以上学历。

2、专业：生命科学或相关专业。

3、知识：掌握生物学专业知识；掌握抗体和抗体偶联药物研究指导原则、法规、方针政策；掌握抗体药物理化分析方法；熟悉生物药研发流程。

4、技能：

具有较强的沟通、协调和执行能力；

具有较强的敬业精神、工作责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；

具有较强的独立工作能力和团队协作精神；

工作经验：学士4年以上，硕士2年以上抗体或抗体偶联药物理化分析相关工作经验，应届硕士研究课题与岗位职责相关的亦可。