职位描述:
1、负责研发样品、稳定性样品的检测;
2、负责原料、成品相关方法开发、优化及验证;
3、负贡验证、转移方条、报告起早;
4、负责各种实验异常结果、偏差、变更的相关处理工作;
5、负责实验室记录复核及项目成本核算、采购等工作;
6、负责实验室仪器的清洁、维护保养及校正工作;
7、负责申报资料的整理及审核相关工作。
8、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、本科或以上学历,药学、化学等相关专业。
2、二年以上研发相关工作经验。
3、熟练液相、气相、紫外分光等设备的使用,并了解实验室仪器工作基本原理。
4、熟悉药物分析研发工作流程及分析要求,具有一定的GMP基本知识。
5、有独立方法开发的相关经验,具备异常结果独立分析及处理的能力。
6、具备分析研发相关工作经验(如方案、报告起草,方法验证、转移、确认、优化及申报资料的整理等)的优先。