1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
2、组织建立、实施并保持企业质量管理体系，配合起草质量体系文件，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
3、负责医疗器械生产全过程的质量监控，包括医疗器械的设计与研发、生产、检验、放行、贮存、发运过程；
4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
5、各项医疗器械法规管理和标准操作规程的落实执行。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2、具备医疗器械生产企业质量管理、技术管理等相关岗位3年及以上工作经验；具备二类有源医疗设备质量管理经验优先。
3、熟悉ISO9001 、ISO13485质量管理标准，熟悉医疗器械相关法律规；
4、有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
5、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。