岗位职责:
- 制定与修订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
- 管理供货和购货单位的合法性,包括审核供货单位的质量管理体系和服务质量,以及对供货单位销售人员的合法资格进行动态管理。
- 组织质量管理体系内审和质量风险管理,负责质量信息的收集和管理,建立药品质量档案,并依法履行假劣药品的报告职责。
- 实施质量管理,包括药品验收及各环节药品质量管理,处理不合格药品,监督不合格药品的处理过程,以及开展质量教育、培训及考核工作。
- 验证和校准相关设备,如冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱以及温湿度自动监测系统等,确保药品存储和运输条件符合质量标准。
- 参与审核工程的设计交底和图纸会审,监督施工项目的施工组织设计实施,确保工程质量符合预定标准。
- 处理用户投诉和不良反应,记录并跟踪处理结果,建立相关档案,以提高产品质量和服务水平。
- 负责质量信息的收集和反馈,及时将药品质量信息和不良反应信息收集并反馈到相关部门,采取相应的处理措施。
9. 领导交办的其它工作
任职要求:
1. 中药学、药学、制药工程及相关专业,大专以上学历;
2. 受过GMP管理、质量管理、生产管理等方面培训;
3. 熟悉国家药品政策、药典等有关规定;掌握药品GMP质量管理等相关知识;
4. 熟练使用办公软件;
5. 有药厂质量管理工作经验,能独立进行相关药品包装材料备案、产品注册及补充申请申报者优先。
职位福利:五险、包吃、包住、大小周休息、法休,薪资具体面议。