职位介绍:
1、 全面负责公司肿瘤早筛试剂盒的研发工作;
2、有扎实的分子实验室技术功底,有非常丰富的研发经验;
3、 负责产品送检及跟踪检测,与器械中心沟通检测事宜;
4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 跟进临床试验进度、三类项目整体规划及进度控制。
任职要求:
1、 硕士及以上学历,有10年以上IVD分子试剂研发管理经验,有从立项到拿证的完整研发经验优先;
2、 能承担项目的整个流程,并规范研发部门相关质量标准及工艺文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求;
3、 熟悉医疗器械注册相关法规,具备一定的风险识别能力,可识别关键风险,并及时提出纠正措施;
4、 具有良好的团队管理及组织协调能力,调动内部、外部资源解决项目组的关键问题。