岗位职责：

1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系，并协调和监督其运行；

2、负责内部质量管理体系文件的编写并定期组织对员工进行质量管理培训；

3、向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

4、负责与监管机构、公告机构的沟通；

5、负责医疗器械产品NMPA注册和MDR认证。

任职资格：

1. 本科以上学历，10年以上医疗器械（二类有源）质量管理经验；

2. 责任心强，执行力强，抗压能力强，善于跨部门沟通协调。

3. 有丰富的管理经验，熟悉各类质量工具。对于质量管理有行之有效的体系方法。