岗位描述：负责新药项目临床研究工作的实施和稽查，参与临床项目管理。

1. 撰写临床试验方案，根据临床试验方案和GCP要求，负责临床试验的实施和执行。

2. 协调监督临床试验中相关事务，与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。

3. 负责临床研究项目医院的立项、伦理审查等工作。

4. 准备临床试验所需相关物资，药品、资料及记录等。

5. 确保临床研究过程的合规性。

6. 确保临床试验任务的达成。

7.协助召开临床试验各阶段会议。

8.负责研究项目的结题工作。

9.领导安排的其他工作。

具体要求：

学历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验，熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。

2.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力。

3.工作认真负责，严谨细致，能适应出差。