岗位职责:
1、负责质谱IVD产品的立项分析,设计输入,可行性分析,工艺及反应体系研究,设计转化,性能评估工作,协助完成产品的注册检验和临床评价工作。
2、负责注册资料的输出,并跟进产品的注册申报工作。
3、负责开发,验证试剂盒配套检测方法和技术平台,输出产品技术培训资料。
4、负责协调各部门间的沟通,对交接部门进行必要的培训和考核工作。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,分析化学,药学相关专业。
2、熟悉相关法规,有3年以上体外诊断试剂研发。有新筛类产品研发经验者优先。
3、熟悉体外诊断试剂的研发和注册流程,具备新产品研发设计和验证等相关工作经验。
4、具备分析化学的基础知识背景,熟悉液相色谱或质谱基本原理和常规实验操作。
5、具备良好的学习能力。
职位福利:周末双休、带薪年假、定期体检、年底双薪、加班补助