1、负责参与起草和修订QA质量检查员的现场质量监控规程及监控记录。；
2、参加质量分析会，提出合理化建议；
3、负责产品质量档案的管理，及时完善产品质量档案内容；
4、负责对各地药检所出具的产品检验报告书进行归档整理；
5、负责不良反应监测报告管理；
6、监督本部门GMP文件在生产全过程的执行情况；
7、负责质量统计月报表的编制和异常情况分析报告；
8、负责每月整理归档本部门的各种质量管理记录、检验记录、报告单等；
9、负责收集各级药品监督管理部门下达的有关药品监督管理法规，及时汇报给QA部经理；
10、负责收集生产过程有关质量信息，及时向QA主任汇报；
11、及时完成领导交办的其它工作。