1、按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控；
2、建立并不断完善质量保证体系（组织机构、质量职责、体系文件、运作管理方法等）审核、批准各类质量文件及内控标准和其他质量控制规程，并实施文件发放、回收管理；
3、审核批生产记录、批包装记录，审核、评价原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品；
4、协助质量部经理管理质保人员，并处理质量保证部门日常工作，及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告等工作；
5、负责制定和修订质量保证的管理标准和工作标准；
6、负责定期和不定期对各部门进行质量检查，提出质量检查处理意见；
7、负责QA检查员业务技术的指导和培训；
8、定期进行产品质量回顾分析（月度、年度）；
9、组织实施GMP、质量法规、岗位操作和质量体系标准培训和继续培训；
10、组织实施自检，应对外部机构的质量体系认证检查；
11、配合实施供应商资质审查，批准合格供应商；
12、负责建立药品不良反应报告和监测管理制度；
13、负责物料、工艺用水、中间产品及成品的取样。对洁净室（区）悬浮粒子的监测；
14、负责下发验证计划，并对验证方案、验证报告、验证合格证、建议评价进行审核，按计划督促验证部门按时完成，并上报验证领导小组，经同意下发合格证并进行存档；
15、负责偏差处理、变更控制的管理；
16、完成公司交给的临时任务；
职位福利：包吃、绩效奖金、加班补助、定期体检、全勤奖、五险