1、质量体系文件的协助管理工作如审核、复印、分发、相关记录。
2、验证管理：对厂房、设备等全部验证 进行统一管理、部分验证测试工作。
3、实施生产环境、卫生、生产过程、库房及公用系统、采购、研发等的质量监控。
4、各种质量体系文件记录的审核。
5、偏差管理。
6、纠正与预防措施管理。
7、供应商管理。
8、不良事件、数据统计分析。
9、内部审核。
10、迎接药监部门审核。
11、为放大生产做准备。