1.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.质量管理部门负责人立当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
3.在公司总经理的直接领导下，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
4.工作中贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
5.负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制，主持质量管理体系的质量管理工作，做好质量过程管理与监控向总经理做质量管理体系工作报告。
6.组织制定公司质量工作计划、目标，对落实、实施情况进行监督、检查和考核。
7.组织相关部门编写和修订公司质量管理体系文件，包括质量管理制度、质量控制程序、质量管理工作职责、质量管理记录样张制定等。
8.负责首营企业与首营品种的质量审核。
9.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
10.领导、组织公司各种质量认证工作。
11.负责接待上级主管部门的监督检查。