职位描述
1、质量管理体系的建立与维护:参与公司质量体系的建立及维护,确保质量管理体系的有效运行。
2、生产过程监控:负责生产过程现场监控,确保产品质量符合标准。偏差、变更、CAPA处理:负责处理生产过程中的偏差、变更请求(CAPA)等质量问题。
3、供应商管理:负责供应商审计,收集相关数据、报告,完善供应商质量档案。
4、文件记录管理:负责文件记录的审核及管理,确保记录的准确性和完整性。
5、质量投诉与退货处理:负责收集、整理质量投诉、退货处理工作。
6、验证工作:负责相关验证工作,确保产品符合法规要求。
7、自检及缺陷整改:参与公司自检及缺陷整改工作,提升产品质量。
培训与教育:协助做好本公司各类人员的质量观念的培训和教育工作。
技术分析会议参与:参与各车间、生产技术部组织召开的技术分析会,提供质量方面的专业意见。
8、质量事故调查与处理:负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
9、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、化学工程与工艺、化学等相关专业;
2、至少3年以上药品生产质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品质量管理主管经验;
3、具有基础的药品生产、质量管理经验,能够及时发现问题并能够及时提出解决方案。
4、对工作踏实认真、积极主动的工作态度,具有一定的组织协调能力和团队意识。
5、表达能力强,具有较强的沟通和协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕