1、负责车间生产工序质量关键点的监控,生产过程的偏差调查处理;
2、及时提出质量反馈情况,做好质量调查研究,以及生产现场相关问题汇总、反馈以及问题整改及落实措施;
3、对产品的审查质量信息进行统计分析,以及生产记录、质量文件等的审核及管理;
4、负责监督车间产品生产过程的GMP执行情况,对公司人员及本部人员培训GMP体系质量标准。负责GMP文件更新、修订、跟进工作;
5、负责收集质量投诉、监督落实整改方案。
任职要求:
1、制药工程、药品质量与安全、化工等相关专业本科以上学历;
2、从事药品生产质量管理具有3年以上医药或者相关化工行业工作经验;
3、熟悉新版GMP认证管理要求,熟练应用GMP质量控制;
4、能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件;
5、良好的人际沟通能力,能协调好跨部门的沟通与合作,及上下级信息沟通。