岗位职责

1. 负责体外诊断试剂、医疗器械产品的质量管理工作；

2. 产品相关的物料及产品的检验工作以及质量放行；

3. 负责产品质量偏差调查分析，制订、跟踪纠正预防措施；

4. 协调各部门制定质量培训并实施，参与供应商的审核；

5. 组织协助管理者代表建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向公司负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

6. 协助组织并实施GMP医疗器械质量管理体系的内部审核和管理者评审工作；

7. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。

任职要求：

1. 大专或以上学历，医学、生物、检验相关专业；

2. 熟悉医疗器械生产企业法律法规，有质量相关管理经验3年以上；

3. 具有数据分析、问题解决、质量整改和团队协调能力；

4. 有ISO13485内审员证书。