岗位职责：

1. 文件管理：负责GMP体系和研发体系文件的起草、修订、审核、批准、生效、分发、收回等，制定和维护文件目录。
2. 记录管理：负责GMP体系和研发体系记录的发放、收回、归档，确保其完整性和合规性。
3. 档案管理：负责档案室日常管理，整理档案，维护档案室环境，协助档案查阅和人员进出。
4. 培训管理：负责协调部门文件培训，跟进培训完成情况，整理培训资料。

任职要求：

1. 药学、生物学、化学或相关专业本科及以上学历。
2. 具有2年以上制药行业文件管理相关工作经验，熟悉GMP和相关法规。
3. 掌握GMP体系对于文件和记录管理要求的相关知识。
4. 良好的沟通和协调能力，能够积极处理与各部门工作开展中的问题。
5. 具备较强的抗压能力、责任心和严谨的工作态度。
6. 熟练使用办公软件（如Word, Excel, PowerPoint等）。