根据产品生产工艺、生产质量管理及委托生产合同、质量协议及相关法规要求对自产及委外生产全过程进行质量监控，预防偏差的发生，做好监控记录。
岗位职责：
1.监督生产过程操作的规范性，有权制止不规范的行为。
2.负责所在车间生产现场的中间产品、待包装产品、成品、验证样品的取样及与之相关的工作。（填写取样记录、做好样品标签、送样等）。
3.负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
4.负责工作区域内所进行变更执行的跟进。
5.对日常生产环境的监控；对人员、物料进出洁净区进行监控；对生产区域卫生进行监控，对清场结果进行复核检查。
6.对物料产品的流转进行监控，监督不合格品的处理。
7.检查物料产品标示的正确性，负责三期打印首检的复核。
8.负责审核批生产记录、批包装记录。
9.按照《药品委托生产质量监控标准操作程序》对委托生产全过程进行监督。
任职资格：
1.大专或以上学历，药学相关专业；
2.有口服制剂或无菌制剂QA工作经验；
3.熟悉口服制剂或无菌制剂质量监控工作；
4.熟悉相关药品的生产工艺，有质量分析及判断能力；
5.较强的沟通交流与书面表达能力、良好的组织协调能力、清晰的逻辑思维与分析判断力。