岗位职责：
1、负责公司MAH生产部门制度建设，确保制度符合国家药品生产管理要求。
2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。
3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。
4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。
5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。
6、负责产品技术文件起草和维护，批生产记录审核。
7、负责产品正式上市生产订单管理、过程管理、物料和库存管理。
8、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。
9、根据销售计划按时保质保量完成生产，确保产品供应。
10、负责产品上市后投诉、召回、不合格和退货的处理。
任职要求：
1、教育背景：药学、中药学及相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、工作经验：具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年的口服固体制剂药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
3、 专业技能： 掌握药事法规，熟悉生产负责人工作职责和生产管理流程；具有较强的GMP文件起草能力，有MAH或受托管理经验优先。