职位描述
岗位职责:
1.负责完善和提供公司验证体系,起草、修订验证类模板(包括但不限于验证计划、各类验证报告等);
2.审核评估验证方案、报告,追踪验证工作实施情况;
3.协调、指导验证活动并解决过程中出现的偏差,确保验证活动的正常开展;
4.组织验证回顾与再评审工作;
5.参与质量管理系统相关工作(如:外部审计、内部审计、风险评估等);
6.组织实施系统影响性评估;
7.负责验证类仪器仪表管理和维护;
8.负责向公司领导、相关部门负责人反馈验证及确认的工作进展。
任职要求:
1.本科及以上学历药学相关专业;
2.3年以上验证管理岗位工作经验,较好的团队管理能力及责任心;
3.5年以上验证岗位工作经验,起草验证主计划,验证方案及报告;
4.熟悉中国、EU、FDA及相关制药领域国际组织对GMP的要求,熟悉制药领域确认与验证方面知识;
5.具备设备确认、公用系统确认专业技能,熟悉工艺验证、清洁验证、方法验证的等相关技能要求;
6.良好的英文听、说、读、写能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕