职位描述
岗位职责:
1.负责QC实验室原吸、紫吸、红外、水分仪、天平、TOC等仪器分析的检测工作;
2.熟练掌握药厂各类水检测、原辅料、包材及成品等检测;
3.熟悉方法学验证、确认和转移,能独立编写验证、转移、确认方案者优先考虑;
4.负责理化相关质量标准、检验操作程序、仪器操作等文件起草、修订;
5.负责理化分析实验室日常管理及维护;
6.负责本岗位仪器的日常维护与验证,并协助计量员进行仪器计量、校验等;
7.及时填写检验记录,负责及时上报异常检验情况,并参与相关偏差CAPA、OOS、OOT等质量活动调查;
具体要求:
1、具有3年以上理化检测岗位工作经验;
2、熟悉药品GMP知识、中国药典,能熟练使用本岗位检验仪器;
3、有GMP认证和欧盟、FDA迎检工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕