负责所有批生产记录、批包装记录的审核工作（要求熟悉生产质量管理的流程和内容）；

负责协助质量部调查生产过程中的偏差、变更调查跟进工作；

负责所有产品质量回顾工作；

负责质量相关数据的统计分析工作；

负责清洁验证方案、报告的起草和验证工作；

负责记录发放；

负责退货管理、药品召回和模拟召回工作；

负责完成其他工作；