1.6万-2.3万
太仓生物港
岗位职责:
1. 负责公司现有产品水机及集中供液的技改和升级,定期向销售和工程部门收集产品改善意见和建议,形成产品技改或升级决议并执行;
2. 负责收集并分析临床应用信息、竞品信息,及时收集并应用行业和国家发布的产品标准,把控产品工艺及原理,确定设计研发的指标和方向从而满足市场需求和相关产品标准;
3. 负责研发管理体系的搭建和持续优化,包括工作流程、制度及标准、项目管理、知识管理等;
4. 负责设计研发质量管理体系的搭建、运行和持续优化,包括研发输入输出、验证确认、全生命周期风险管理、设计研发的产能转化;组织编制、审核各阶段操作类标准类技术文档,使其落地具备可操作性,全研发过程要留痕建档做到可永久追溯、复盘;
5. 负责组织、审核二类医疗器械产品注册相关技术文件的输出和更新,配合药监局相关部门检查;
6. 售前和售后服务技术支持,并能快速给到客户以及公司内部相关部门支持;
7. 负责技术团队规划、建设、培养和管理。
任职要求:
1.本科及以上学历,5年及以上电气或机械相关工作经验,其中3年以上技术团队管理经验;
2.精通欧姆龙、西门子、施耐德等PLC中的两种;
3.掌握Solidworks、CAD、EPLAN制图软件,能独立完成钣金件、机加工件机械加工图纸或电气图;
4.具备公司产品宣讲能力,可以代表公司向客户介绍产品以及公司内部部门间的培训交流;
5.具备售后技术支持经验或医疗器械产品注册经验优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕