工作内容:
1、负责产品设计开发相关工作,编制完成设计开发过程中所涉及的技术文件,并按照要求完成相关验证工作。
2、负责将设计开发成果进行设计转移,编制工艺流程文件,指导并监督生产工艺文件的使用及进行样品试制。
3、参与正常生产过程中的工艺的验证、确认、试验等质量体系要求的相关工作。
4、负责辅助工装、夹具的设计、维护,对生产工艺进行持续改进,优化和完善生产相关工艺流程文件。
5、学习和吸收行业相关的法规文件,并将文件内容进行合理的运用。
6、完成领导安排的其他工作事项。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,理工类专业,机械、化学工艺、金属加工、材料、高分子专业者优先。
2、能熟练运用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的办公及绘图软件。
3、具有 III类 植入或无菌医疗器械3年以上工作经历,熟悉行业相关法规,有内审、外审、医疗器械研发、产品设计工作经验。
4、具备良好的逻辑思维及沟通表达能力,工作严谨、认真负责、积极主动,富有较强的责任心和团队精神,具有较强的工作抗压能力。
5、踏实、稳重,需能在常熟长期工作。
职位亮点:医疗器械研发、医疗器械技术