职责描述：
1. 负责公司质量体系的建立和完善
1.1 按照cGMP要求，负责建立符合公司运行情况和经营理念的质量管理体系，组织制定并审核、批准相应的操作指导书。
1.2 负责质量相关文件、记录的管理控制。
2. 负责公司质量体系的运行，确保生产、质量检验等各项工作符合公司政策和法规要求
2.1 制定内部审核计划并组织实施，制定整改措施并跟踪行动方案。
2.2 贯彻实施质量保证规定，质量计划实施情况，实施有效监督。
3. 负责公司质量目标的完成
3.1 根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理。
3.2 组织公司年度质量评审及回顾。
4. 负责各类质量事件处理
4.1 指导质量检验工作，协助质量检验部门及时完成检验放行工作；
4.2 负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见。
4.3 负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。
4.4 负责与产品质量有关的客户投诉处理。
5. 确认与验证
5.1 负责跟进新工艺或工艺变更的验证工作。
5.2 负责对新增设备的有效性确认及再确认工作。
1、制药、化学等相关专业本科及以上学历。
2、5年以上原料药企业质量管理经验；3年以上人员管理经验。
3、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力。
4、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动。