职位描述
岗位职责:
1.负责化验室相关文件、规程的制定;
2.负责化验室的管理工作;监督检验过程的实施;审核检验报告;
3.负责组织分析方法的转移验证工作;
4.负责审核检验仪器、检验方法的验证方案,并监督其实施。
5.负责组织起草、修订及审核物料、包材及成品的质量标准、检验操作规程。
6.负责本部门相关文件的审核工作;并执行相关文件的规定。
7.负责化验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作;参与调查、评估及处理工作,确保异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。
8.负责化验室相关变更的组织实施工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,药学、生物相关专业;
2、3年及以上药企化验室管理工作经验;有参与GMP、FDA、CEP认证经历者优先;
3、精通仪分、理化、微生物检测;
4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力;具备良好的团队精神和职业素养,能承受一定的工作压力;原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动。