1.1负责贯彻执行公司的质量、环境、安全方针和目标，根据公司的质量方针和目标制定本部门质量、环境、安全目标。

1.2 负责制定技术部项目年度开发计划，并分解成月度工作计划组织实施。

1.3 负责按照药品批件、国家标准和注册标准、验证资料审核产品工艺规程、批生产记录以及其他技术管理制度；负责对产品进行系统的回顾并保证其可持续稳定的生产出符合注册要求的产品。

1.4 负责会同有关部门审查技术标准，负责技术标准、制度流程的建设。

1.5 负责组织开展生产过程中工艺技术革新、工艺改进的实验或试验工作。

1.6 负责指派专人指导车间工艺技术工作，及时组织解决生产过程的技术问题，与质量中心共同提出生产过程中偏差处理措施，保持工序稳定。

1.7 参与偏差调查；提出偏差处理意见。

1.8 参与企业自检、GMP巡检、生产工艺监督检查。

1.9 负责组织检查工艺监督执行情况，有权对不执行工艺规程、违反岗位操作法的行为制止或处罚。

1.10 指派专人负责审核产品的批生产记录和批包装记录并送交质量中心。

1.11 负责组织进行生产工艺等相关必要的验证/确认及再验证/确认工作，并进行验证/确认结果的评价。

1.12 负责督促检查管理制度的贯彻执行情况。

1.13 负责新的技改项目中工艺技术相关工作，解决项目中遇到的工艺技术问题。

1.14 负责组织部门人员学习、借鉴先进工艺技术，形成工艺技术累积。。

1.15 制定本部门内部管理制度，并监督实施。

1.16 负责本部门员工队伍的建设，选拔、配备、培养优秀技术人员。

1.17 负责协调部门内工作任务分工，合理安排人员。

1.18 对部门工作负责，每月进行技术工作总结，规划下月的工作计划和安排；定期向上级领导汇报部门工作情况，完成领导交代的其他事项。