1.负责疫苗生产下游工艺的结合反应工作,负责结合物制备及纯化工作,及车间的日常维护:
2.根据生产计划合理安排,严格按照GMP、SOP进行操作保质保量完成疫苗原料的结合反应工作。
3.负责统计分析结合反应数据,检查、整理生产记录,解决生产过程中出现的异常问题。
4.严格按生产工艺要求领用原辅材料和易耗品,节约控制生产成本。
5.能够应对药监局和公司内部的GMP检查。
6.执行本岗位设备维护、保养和管理,填写各种设备的运行记录,保证设备的正常运转。
7.按验证计划要求,实施生产工艺、设备验证及再验证工作,完成好本岗位内相关的各项验证工作。
8.服从科室的工作安排,完成交办的临时性工作。
资质要求
1.具有高等院校本科以上毕业文化程度,生物技术、制药、化学等相关专业。
2.有生物制药结合反应工作经验的人员;或经过00药品生产质量管理规范03、相关岗位技能、岗位专业知识培训合格的人员。
3.有点击化学/蛋白质修饰经验的优先;
4.有切向流过滤/超滤系统使用经验的优先;
5.有GMP知识背景/洁净车间工作经验的优先;学习能力强,耐压能力强,能接受加班。