职位详情
工艺技术经理 已下线
1万-1.2万
山东华涛药业有限公司
济南
5-10年
本科
11-29
工作地址

山东华涛药业有限公司

职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关的药品法规制度及指导原则;
2、贯彻执行公司生产的方针政策,按照GMP要求组织生产,确保药品按照批准的工艺规程生产和贮存;
3、统筹安排生产,有效控制成本,保证生产计划按时完成;
4、负责生产系统各类文件与记录的起草、修订、审核等工作,并保证生产操作人员严格遵守工艺规程和岗位操作法,以保证药品质量;
5、负责组织生产区进行有效的产品质量控制和GMP自检,并应有相应的书面记录;
6、按照公司变更管理规程,确保完成生产制造相关的变更工作;
7、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据需要调整培训内容;
8、对生产过程中的生产事故、质量事故、偏差等异常现象应采取应急措施,同时通知质量管理部、工程设备部及其它有关部门共同进行调查、分析,并进行相应的改进;
9、编制部门费用预算,做好费用审批,满足预算要求;
10、负责本部门人员管理、人力规划、人才培养、人才选拔任用和绩效考核,推动部门的良性运转和团队能力持续提升。
任职要求:
1、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历
2、3年以上生产现场及质量控制管理经验
3、精通药品生产工艺流程有较强的系统分析、系统实现、工艺技改及优化的能力
4、熟悉生产成本管理及团队管理;
5、具有组织协调能力,生产实施与调度管理;
6、具有敏锐的洞察力,全面了解行业最新技术发展动态,能够把握行业业务发展方向

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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