临床监查员
面议
上海 本科
复旦大学附属中山医院
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
6、负责相应研究中心的研究财务管理。
7、完成直属上级、项目经理分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、一年以上CRA工作经验;
3、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规;
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕