职位描述
1)执行项目经理下达的工作任务。
2)负责研究中心监查。遵照公司的SOP完成所负责研究中心病例监查、药品、物资、档案管理等监查内容。负责(e)病例报告表、原始病历的核对,对化验、检查报告单溯源,保证试验资料的真实、准确、完整,确保试验按照临床研究方案、GCP和公司SOP要求完成,保证试验质量。
3)负责研究中心试验入组进度的督促,对中心的进度进行跟踪和汇报,保证临床试验进程按照公司要求的时间计划完成。
4)对研究者进行试验操作相关问题的指导。在职责权限范围内对研究者提出的规程内明确的问题及常态化的问题进行解决。非常态化问题提出解决方案,请示上级,最终解决。
5)协助临床研究中心现场培训。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕