1、确保制剂产品的研发、生产、检验、放行等产品全生命周期内所有活动符合国内外法规的要求；
2、管理和指导制剂QA工作，确保公司的质量保证系统符合国际（FDA，EMA，ICH，PIC/S等）和国内（NMPA）法规的要求；
3、监督产品生产和质量控制活动，记录并调查GMP相关偏差和OOS，确保根本原因调查充分，制定的纠正和预防措施合理有效。；
4、主导公司内外部GMP相关检查、审计，及时提出保证产品质量的意见和改进建议；

5、协助质量负责人搭建质量团队，定期组织GMP相关培训；
6、负责组织厂房设施、计算机化系统，工艺和清洁等验证工作。

任职资格:
1、制药、医药、药学和化工相关专业本科及以上学历，目职位副经理及以上优先；
2、有8年以上药企同岗位工作经验，有注射剂产品美国FDA、欧盟官方审计经验优先；
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉研发及生产工作流程和管控要点，熟悉质量相关工作流程，数据可靠性管理要点等；
4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力；

5、具体薪资可面议。