岗位职责：

1、负责文件、记录的管理，包括合规审核、生效、分发、归档等。
2、参与编写、审核质量管理体系文件，完善公司质量体系文件，检查SOP和GMP执行情况。
3、负责员工培训及培训档案的建立。
4、参与体系核查、生产许可审核、监管机构飞行检查等审核工作的准备和迎审工作，以及审核后整改工作的跟进推动。
5、负责供应商体系的建立和维护，参与供应商的审计。
6、负责查阅更新相关法规文件。
7、领导安排的其他工作。

任职要求：
1、大专以上学历，药学、生物学及相关学科优先。
2、熟悉药事法规及GMP规定，有参与过GMP审计经验者优先。优秀毕业生可以考虑。