岗位职责：
- 负责部门合规检查，开展标准及相关法规的查新，配合其他部门的检查整改及迎检工作。
- 主导质量控制部内审，组织制定内审整改措施并追踪完成情况。负责抽查原始检验记录、辅助记录及报告单的规范性。
- 负责质量控制部对产品、原辅包及水质样品留样及稳定性考察的接收、发放及剩余样品管理。
- 负责委托检验的管理。
- 负责组织起草产品稳定性方案及报告，制定月度稳定性计划并执行。
- 负责组织试剂、试液、标准物质、管控试剂、色谱柱及检验耗材等的请购、领用、收发、销毁管理。
- 负责组织对试剂试液标准物质进行周期性效期排查工作，负责标准品、对照品的效期查询管理。
- 参与组内仪器、设备、计算机化系统的验证、校验、确认、维护保养及退役等管理工作。
- 负责管理部门异常事件、OOS/OOT、MDD、偏差、变更的登记，追踪变更、CAPA执行情况。
- 负责组织制定部门年度培训计划并监督实施，新进员工的部门级培训。
- 负责QC实验室安全管理，配合EHS管理部各项安全工作计划的执行。
任职要求：
- 大专及以上学历，制药、药学相关专业；
- 有3年以上实验室样品物资管理经验者优先；
- 认真、心细，善于发现问题并有能力快速落地解决方案。