长春临床监查员(器械CRA)
5千-7千
长春 本科
长春高新区超群街666A号
岗位职责:
1. 配合项目经理完成临床试验的准备、启动、实施,独立进行监查工作,确保项目按临床政策法规要求和试验方案开展;
2. 配合项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施,控制研究中的关键节点,确保临床试验的进度和质量;
3. 维护合作医院及合作研究者关系。
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:临床医学或药学相关专业。
3. 工作经验和能力要求:
(1)两年以上临床试验项目监查的工作经验,有骨科或植入类医疗器械临床监查经验者优先;
(2)熟悉并理解医疗器械研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则;
(3)熟悉临床研究全过程,能够组织协调各阶段的工作,善于不断优化临床研究进程;
(4)具有GCP证书等相关从业资格证书;
(5)具备良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识;
(6)能适应出差的工作要求;
(7)具备良好的中文写作和表达能力。
4、职业素养:善于沟通,具有亲和力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕