1.生产过程质量管理规范和执行规范，对各种违反GMP要求的行为进行劝阻、制止和纠正，并提出处罚建议；
2.负责物料、中间产品和成品的取样；
3.负责文件记录的审核；
4.负责生产合规性审核，对区域进行日常巡检，针对发现的问题进行汇总，督促相关责任人在规定的时间内完成整改；
5.协助完成不合格评估、原因调查和处置措施评审，并跟踪完成不合格品的处理；产品质量投诉的调查，形成结论，落实跟进措施；
6.助上级做好部门管理。