1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
2.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
3.负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管工作。
6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8.负责假劣药品的报告。
9.负责药品质量查询。
10.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。12.组织验证、校准相关设施设备。13.负责药品召回的管理。
14.负责药品不良反应的报告。