1.坚持“质量第一”的管理方针，认真贯彻执行国家有关药品的法律、法规及行政规章，在总经理直接领导下，全面药品质量管理工作,独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2.认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，研究制订落实措施。
3.协助总经理做好质量管理组织机构的完善和人员配备，负责组织质量管理团队管理能力提升培训项目的设计、开展,团队工作安排、指导、绩效考核机制建立及监督考核,督导质量管理体系的有效运行，并向总经理报告质量管理体系运行情况。
4.负责指导、审核、批准质量管理体系文件的制定、修订,并负责督促执行,确保质量体系满足业务经营需要。
5.负责公司质量方针、目标的分解和实施，分析存在的问题，提出解决措施。
6.负责指导质量管理部组织外部迎检实施及整改报告审核,主持质量分析和对外质量纠纷的处理工作，在公司内部行使质量否决权。
7.指导并督促质量管理部协助综合管理部做好从业人员的质量岗前培训、继续教育培训工作。
8.依据GSP确定质量环节，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系自查，并负责组织实施。
9.负责首营品种、首营企业、验证方案及验证报告的最终审批。