岗位职责：

1.负责编制年度、月度的文件修订（调整）计划，并组织实施，指导各部门进行文件编制（修订）工作，并监督检查执行情况；

2.负责收集文件编制、修订(调整）、执行中发现的问题、缺陷，并同相关部门协商改进措施，及时跟踪改进措施执行情况，确认改进结果；

3.负责组织协调新产品、新工艺投产前的文件编制工作，并组织相关部门人员进行文件编制工作的培训；

4.协助QA主管组织GMP自检，检查自检整改措施的执行情况，并写出相应的自检报告；

5.完成QA日常工作的安排、检查，并协调好本部门与其他部门的工作关系，完成领导安排的其它临时工作内容。

岗位要求：

1.大专及以上学历，生物、药学、化工、化学、分析相关专业毕业，制造型药企工作QA一年以上；

2.具备GMP知识，参与过原料药注册申报工作优先；

3.计划能力强，沟通能力强，执行能力强，服从安排。