岗位职责:
岗位职责:
1、负责生产过程及物料的监控,对工艺卫生情况进行监督检查;
2、负责批生产记录、批检验记录的审核,产品质量年度报告的起草工作;
3、负责审核产品的标签、说明书及包装材料的印刷内容;
4、对各类有关产品的质量偏差进行调查分析;
5、负责制订和审核产品及所用原辅材料的质量标准;
6、参与GMP自检、药政部门的GMP检查和客户质量审计;
7、参与分管车间产品工艺验证工作。
任职要求:
任职要求:
1、药学、制药工程、化学等相关专业,大专以上学历,一年及以上QA相关岗位工作经验;
2、有医药生产QA经验优先;
3、了解GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、工作细致踏实有责任心,良好的沟通和表达能力;
5、能够熟练操作office软件。