岗位职责：

1、 负责批生产记录、批包装记录的发放、收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范；及时上交，并配合质量部门对记录的复核工作。

2、 提出车间岗位SOP培训计划与GMP知识培训计划，负责实施，并做好相应记录。

3、 负责车间文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，保证一切生产行为有章可循。

4、 负责组织本车间GMP文件、岗位职责的起草与修订工作，并对本部门的GMP文件妥善管理。

5、 负责生产现场试验的方案设计、申请和组织实施工作，编写生产试验记录，作好试验总结，并建立相应的台帐。

6、 每周对生产现场进行工艺查证，并作好记录。

负责车间工艺验证、产品验证和清洁验证方案的起草、报审，并组织实施。

任职要求：

1、 具备药学或相关专业大专以上教育背景。

2、有一定的工作经验，熟悉GMP知识。

3、 具备车间工艺管理及文件管理所要求的的分析、管理、指导能力。

4、 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。

5、无工作经验的应届毕业生也可考虑。