1. 负责GMP体系文件工作，对不符合要求的及时提出并要求改正；
2. 负责GMP文件的修订，跟进各部门文件的修订进度，对GMP文件编号的统一管理、并对文件内容及格式进行审核；
3. 负责变更控制、偏差调查、OOS调查、CAPA的跟踪确认；
4. 负责药品年度报告、产品年度质量回顾报告修订；
5. 接收质量投诉信息，并及时上报，配合开展投诉调查工作。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、生物学等相关专业。
2、具有制药企业相关工作经验优先；经验丰富可放宽学历。
3、具备对药品生产管理法规有一定的理解和认识。
4、具备较强的学习能力及团队精神，工作刻苦、耐心、细致。
5、具有药品GMP及相关专业知识培训的优先考虑。