职位描述
1、具有无菌制剂车间灌装轧盖岗位管理经验,掌握无菌制剂的生产原理、工艺流程及质量控制点,具备对生产工艺、生产作业流程进行优化和改进的能力。
2、熟练掌握灌装轧盖工序生产用器具的处理、物料的领用、器具灭菌柜、器具清洗机及灌装机、轧盖机、冻干机自动进出料系统、BFS吹灌封一体机(BFS)相关操作。
3、具有丰富的无菌保证经验,熟练掌握B级区生产中的无菌相关操作。可独立起草培养基模拟灌装试验中灌装轧盖工序相关文件。
4、具有器具清洗机、脉动真空灭菌柜、灌装机、轧盖机、冻干机自动进出料系统、BFS吹灌封一体机(BFS)等设备的FAT、SAT、3Q及再确认相关验证工作经验,包括但不限于验证文件的起草、验证实施及实施后验证文件及数据的整理。
5、根据生产计划,合理安排灌装轧盖工序的生产,确保生产线的顺畅运行,按时完成生产。
6、具有良好的组织协调能力,善于沟通和解决生产中存在的问题,团队协作能力强,可接受出差。
7、完成领导交付的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕