一、岗位职责:
1、按照生产管理部下达的生产计划组织、安排生产班组执行,确保车间生产计划的按时、按质完成。
2、负责与相关职能部门进行有效沟通、协调,确保车间生产运行正常,工作顺利完成。
3、负责编制、修订各类生产技术、管理文件以及操作规程,呈报主管领导审核。
4、负责监督生产现场按GMP执行,确保生产现场管理标准化、规范化。5、参与公司GMP自查,对车间存在的问题按要求整改,并形成报告上报生产管理部审核。
6、参与公司GMP符合性现场检查及其他相关的现场检查,及时向生产管理部负责人汇报工作进展及问题,提出合理化建议。
7、负责组织车间生产班组实施工艺验证工作,审核工艺验证方案和报告。
8、负责车间生产技术管理工作,对员工的生产作业过程进行监督、指导,及时处理各种异常情况,确保产品质量。
9、跟进车间月度质量分析会提出改进措施的实施情况,确保实施效果达到目标。
10、统计分析车间的成本消耗,组织车间班组制定具有可操作性的控制措施,监督指导各班组合理利用资源,提高产品收率、一次合格率,降低损耗。
11、参与新产品技术转移工作,并组织生产班组进行试生产工作。
12、掌握车间员工思想动态,深入、细致地做好员工思想工作,并定期向上级领导汇报。
13、负责车间人员的培训、考核等工作。
14、负责监督检查车间人员的劳动纪律、行为规范执行情况,促使车间人员保持良好的行为规范。
15、落实公司各项安全生产制度,在车间开展经常性安全检查,杜绝安全隐患。
二、任职要求:
1、具有药学、中药学或相关专业大专以上学历。
2、具有至少三年从事药品生产或质量管理的实践经验,一年以上本岗位管理经验。
3、熟悉相关法规政策,接受过药品生产相关的专业知识培训,具有较强的质量意识。
4、有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力。
5、能熟练操作办公软件。