一、岗位职责：
1、负责编制、修订各类生产技术、管理文件以及操作规程，呈报主管领导审核。
2、负责协助车间主任监督检查生产现场GMP执行，确保生产现场管理标准化、规范化。
3、负责督促各班组对每次检查存在的问题按期整改，整理整改资料报车间主任。
4、协助车间主任进行产品工艺验证及其他相关验证工作。
5、审核车间记录数据的完整性、准确性、合规性。
6、组织车间班组召开月度质量分析会，提出改进措施，并组织实施。
7、参与产品工艺技术及生产效率改进，有效保证产品质量、提高生产效率，减少生产损耗，降低生产成本。
8、协助车间主任督促生产班组按预定的节能降耗措施开展工作，确保完成预定目标。
9、按要求编制车间年度培训计划，并按计划及不定期进行员工培训。
二、任职要求：
1、具有药学、中药学或相关专业大专以上学历。
2、具有至少三年从事药品生产或质量管理的实践经验，一年以上本岗位管理经验。
3、熟悉相关法规政策，接受过药品生产相关的专业知识培训，具有较强的质量意识。
4、有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力。
5、能熟练操作办公软件。