岗位职责:
1.负责理化性质检测、无菌检测、微生物限度检测等,确保材料产品符合相关标准和法规要求。
2.实施无菌检验方法学验证、初始污染菌检验方法的验证,微生物检验设备验证等。
3.负责洁净车间环境的日常监测;
4.负责纯化水的日常检测
5.负责菌种保存、传代等菌种的管理工作及微生物实验室的日常管理工作
6.负责撰写相关规程
7.完成领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1.大专及以上学历,医学检验、生物学、药学等相关专业背景优先。
2.必须有医疗器械无菌检验员上岗资格证
3.必须熟悉并掌握无菌制剂、无菌检测相关检测,包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素等,并具有生物安全防范意识;
4.具有良好的职业操守和责任心,能够承受一定的工作压力。
5.身体健康,能适应实验室工作环境和出差需求。
6.具有较强的沟通能力和团队合作精神,能够与团队成员和其他部门进行有效沟通。