岗位职责 :
1、负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系。
4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内。
5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度。
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。
7、协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
任职要求:
1、正规大学本科及以上学历,医药相关专业;
2、3年以上多中心临床项目管理经验;
3、熟悉GCP、临床实验操作规范,精通临床试验全流程、获得GCP证书;
4、良好的沟通理解能力;
5、有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
6、有PMP管理理念或者证书优先;
7、能适应出差。