岗位职责：

1.负责临床研究中各项运营与管理工作，包括临床项目从计划、启动、实施、结束等各个阶段的工作；

2.负责协助开展中心筛选、立项、伦理审查等工作；

3.推动临床试验按计划实施，包括：入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等，确保临床试验全过程符合医疗器械法律法规及公司SOP，确保数据的完整性；

4.协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等，解决临床试验项目运行中的实际问题；

5.负责管理临床试验所需物资与文件资料；

6.查询/翻译相关医学文献，跟踪相关产品的最 新及前沿医学进展，储备产品相关医学知识资料库；

7.配合完成部门所需的其他工作。

任职资格：

1、教育背景：医药相关专业，统招本科及以上学历

2、工作背景：8年及以上的项目管理经验，接触过肿瘤药物项目；CRO和申办方背景不限；

3、技能要求：精通器械GCP法规，良好的组织能力、沟通表达能力，适应长期出差

4、其他要求：认真、注重细节，良好的学习、自律、抗压能力