岗位职责：

1.建立并维护公司质量体系，包括但不限于：审核汇总各部门制度与SOP，组织或参与质量体系培训，建立考核；

2.组织或参与临床试验质控或稽查；

3.组织或参与临床试验相关质量培训与考核；

4.接待申办方或第三方对我司的审计活动；

5.负责公司ISO900质量续认证；

6.关注临床试验相关法律法规更新，对员工进行培训分享；

7.完成上级领导安排的其他工作。

职位要求：

1.本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；

2.有2年或以上CRA或质控经验；

3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规及临床研究相关的法规；

4.具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；

5.具备良好的逻辑能力和沟通能力；

6.熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；

7.能适应出差。