工作内容:

1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付。

2．负责本项目组CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及

研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预

判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等。

3. 负责本项目组的团队建设工作，包括：绩效考核，绩效面谈，培训，思想动态，活动组织等，践行公司团队

文化，提升正能量，保证团队的战斗力和活力，做到优胜劣汰，活跃团队氛围。

4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度。

5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力。

6. 和人力资源，部门经理一起做好CRA的月度，年度,进度绩效的考核和监督工作，客观评价下属的工作成绩，

有权力提出为下属加薪和升职的请求。

7. 负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出，保证CRA的监查效率和质量。

8. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；

9. 与领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开

展。

10. 通过不断主动学习和思考，加强项目管理能力和团队管理能力。

11．对部门的发展要提出建设性的意见和建议，协助部门经理做好管理。

12. 完成部门经理交代的其他相关工作事务。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；

工作经验: ◆具有2年以上多个项目的临床试验管理工作经验；

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

◆熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；

◆书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；

◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；

◆具备优秀的计划制定和执行能力；

态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。